Bienvenido a la plataforma del Registro Stickler

Mediante esta plataforma, la Asociación Española de Stickler pretende el identificar pacientes y registrar datos clínicos para realizar investigación clínica sobre el Síndrome de Stickler.


Objetivo del registro

El objetivo principal del registro es conocer en profundidad distintos aspectos clínicos de las personas, niños y adultos, afectadas de Síndrome de Stickler.


En concreto estamos interesados en saber cuántas personas la padecen, cuál es el espectro clínico de la enfermedad en España y Latinoamérica y conocer mejor la evolución de las distintas manifestaciones clínicas.

En qué consiste su participación

Deberá introducir Ud. mismo, o quien Ud. designe, datos en relación de su enfermedad en una plataforma segura de internet, previa confirmación de unas salvaguardas de información.


Estos datos están organizados en varios módulos, dependiendo del sistema afectado (visión, oído, etc). Por otra parte, le pediremos que nos facilite datos de contacto de su/s médico/s para que verifiquen la información introducida.


Puede ocurrir que el médico, o médicos, introduzca/n información adicional. En ese caso le pediremos que sea Ud. quien verifique que los datos son correctos.


Le pediremos que cada cierto año, inicialmente cada año, actualice o verifique la información clínica.


Ponemos a su disposición un documento con información relativa al proyecto: Hoja informativa y otro documento orientado a menores: Hoja informativa para menores

Participación Voluntaria

Su participación es completamente voluntaria y es usted libre de no querer participar.


Es más Ud. tiene el derecho de cambiar de opinión en cualquier momento, sin dar explicaciones, o sin que ello suponga una desventaja.


Simplemente le agradeceremos que nos lo comunique para evitarnos esfuerzos de localización infructuosa.


El negarse a participar o la cancelación de este acuerdo no afectará su relación con la institución a la que acude en ningún sentido.

Riesgos y confidencialidad

Este estudio no conlleva ningún riesgo para Ud. dado que no se realizan pruebas adicionales ni tiene que trasladarse a ningún sitio por el estudio.


Tampoco su confidencialidad será perturbada. Toda la información recogida en el curso de esta investigación será considerada información privilegiada y quedará documentada de forma anónima.


Usted podrá ejercer en cualquier momento su derecho de acceso y rectificación, recogido en la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter personal 15/1999.


Su identidad o cualquier información que pueda identificarle, no puede ser revelada. Sólo su médico tiene acceso a su información personal y a la información clínica que por su especialidad le corresponda.


Con este propósito, se le asignará un número de identificación en este registro y toda la información que se recoja será analizada de forma anónima bajo estándares científicos éticos.


Las personas que manejarán sus datos, además de su/s médico/s serán los responsables del registro en la Asociación Española de Stickler e InMusc, pero de tal manera que en la Asociación no será posible acceder a su información clínica y en el InMusc no será posible acceder a su información identificativa o de contacto (aplicando un procedimiento de disociación seguro que garantice que la información que se maneja no contiene datos personales).

Cómo darse de alta

Tanto pacientes como médicos pueden darse de alta en la plataforma para participar en el proyecto.

Pacientes

  • En primer lugar los pacientes deben realizar un pre registro en el que se registran unos datos previos de contacto.
  • Dependiendo de si el paciente es menor de 16 años o no, deberá rellenar y firmar (el paciente o sus tutores legales) el documento de consentimiento informado de paciente, para participar en el registro.
  • El paciente deberá remitir este documento por cualquiera de las tres vías habilitadas:
  • La asociación revisará la documentación facilitada y una vez dé el visto bueno, se habilitará el usuario para que pueda rellenar los datos clínicos.

Médicos

  • En primer lugar los facultativos deben realizar un registro en el que se recogerán los datos identificativos del médico.
  • La asociación revisará la información facilitada y una vez dé el visto bueno, se habilitará el usuario para que pueda revisar los datos clínicos de sus pacientes.


Síndrome de Stickler